苯甲酸阿格列汀
苯甲酸阿格列汀
Alogliptin benzoate
850649-62-6
691-730-4
C18H21N5O2?C7H6O2
461.52
白色或类白色结晶性粉末
1kg/袋，5kg/桶，10kg/桶
治疗2型糖尿病
检验项目
标准规定
性状
白色或类白色结晶性粉末
比旋度
+13～+18°
熔点
178～181℃
鉴别
UV
IR
HPLC
苯甲酸
NLT25.14% NMT27.78%
有关物质
杂质C：NMT0.1%
最大单杂：NMT0.1%
总杂：NMT0.5%
S-异构体
NMT0.1%
残留溶剂
乙醇：NMT0.5%
乙腈：NMT0.041%
异丙醇：NMT0.5%
二氯甲烷：NMT0.06%
叔丁基甲基醚：NMT0.5%
乙酸异丙酯：NMT0.5%
甲苯：NMT0.089%
干燥失重
NMT0.5%
炽灼残渣
NMT0.1%
重金属
NMT20ppm
氯化物
NMT0.05%
硫酸盐
NMT0.04%
含量
NLT99.0% NMT101.0%